广东省药品监督管理局公布2023年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果

2023-07-26 13:47:48 分类：产经 阅读() 来源： 作者：

5月17日，广东省药品监督管理局网站公布2023年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果。

受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
00A22000020220732怡高医疗器械科技（中山）有限公司鼻腔喷雾器中山市神湾镇俊美路1号整改后通过核查2023/4/4
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CQZ2300257深圳市赛禾医疗技术有限公司冲击波冠脉球囊导管深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元整改后通过核查2023/4/6
CQZ2201637深圳市世格赛思医疗科技有限公司一次性使用超声刀头深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层整改后通过核查2023/4/6
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CQZ2300061深圳市世格赛思医疗科技有限公司一次性使用超声刀头深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层整改后通过核查2023/4/6
CQZ2300034健帆生物科技集团股份有限公司连续性肾脏替代治疗用管路珠海市高新区科技六路98号整改后通过核查2023/4/6
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CQZ2200964广东威力铭科技有限公司个性化种植桥架及螺钉广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号整改后通过核查2023/4/6
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CSZ2200384深圳市爱康试剂有限公司乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501整改后通过核查2023/4/23
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注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

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